對于醫藥行業來說，風險管理概念首先在《藥品生產質量管理規范》引入，后延伸到《藥品經營質量管理規范》，廣義上的風險管理涵蓋法律、并購、輿論、市場、信用、作業、和策略風險管理等，財務、質量管理、人力資源風險管理是是其分支。限于篇幅，本文試從上述三個方面進行簡述。

　　一、財務風險

　　識別風險：以爾康藥業為例，因2015年-2016年連續兩年財務造假(或稱年報出現重大會計差錯)，通過虛構收入、未確認產品銷售退貨等方式虛增相應年度營業收入及凈利潤，其關聯的會計師事務所也被勒令整改，業內嘩然。2017年11月23日，停牌半年的爾康制藥復牌后跌停。

　　無獨有偶，2019年5月底，康美藥業公告承認其使用不實單據和業務憑證造成貨幣資金以及收入成本等項目未如實反應款項收付，解釋近300億現金蒸發的原因，而在此之前，康美表示僅僅是財務口徑方面處理方式的理解不同。與其長期媾合的第三方審計會計師事務所也受到整改和行政處罰。

　　兩周之前，證監會發布嚴懲上市公司披露的違法行為著力改善資本市場生態環境的公告。同樣是在兩周前，財政部和地方財政聯合，對77家藥企查賬審計，精準打擊，暫時性的影響了經銷商和代理商的票據業務，蒸發暴露了數量級的資金，并且可能會深度影響關聯企業銷售政策的調整。這其實并不是首次，2017年，國家審計署審計發現中部地區某省會城市藥企涉嫌購買增值稅發票(即703稅案)，案件被移交公安和稅務共同偵查，“數百家藥企因此極度不安”，擔心由此造成封賬封門，暫停企業業務。

　　評估風險：對于藥企來說，關聯方資金往來、補充采購入賬的存貨、現金流出的增加，與此同時進入醫院渠道的業務大量占用公司資金，應收賬款數額度增加和回款周期的不守規則的無限期延長，由此形成的財務風險，資金鏈的短板更多影響整個供應鏈。政策層面上，帶量采購規模性的推進(4+7和GPO)似乎并不僅是在試探藥企的成本和渠道，而是和兩票制、醫保控費、藥占比考核一起，聯手打造和釋放政策性的社會改革紅利，以達到官方進一步壓縮藥品價格改善民生的目的。

　　控制風險：藥企應及時采取措施來控制風險，具體可以表現為：1、成立專門的返利管理部門：這實際上是企業改革的一部分，當通過教育和溝通不能解決問題時，必要的行政手段就迫在眉睫，將供應商的返利明確化紙質化和ERP以及財務系統返利管理系統化，是一個復雜的工程，甚至涉及到一些采購的灰色地帶。對外來說，明確返利的形式，期限和前提條件等，是合同化的首要內容，而供應商談判和返利具體的點數，又建立在采購人員強大的議價能力和銷售部門具體到品種的良好市場占有率的基礎上，這些都應該列入具體數量化的業務部門績效考核列表中，每月進行考核和可視化的對比;2、成立專門管理返利合同以及購銷合同的部門或者專管人員：這實際上是一個很好的習慣，商業應該是重視合同的，而合同的備案，流程化，則是現代公司的要求，這并不等同于小規模企業。返利的點數可以變化，但是變化必須進行備案。管理合同的人員也很重要，他必須進行合理地統計和對比，以及跟蹤和匯報返利的進行狀態和量的情況，以各種形式反饋進度。這似乎不應該是一個行政崗位，而且是也應該更傾向于管理性的崗位;3、把財務作為管理部門，而不是行政部門：現代醫藥供應鏈更傾向于是一個功能集合，他是物流、信息流、資金流的整合，而并非簡單平凡的理解即物流的概念，我們更應該把銷售、回款、利潤，作為公司發展的三駕馬車。財務的管理的核心能力在于：償債能力、資本運營能力、盈利能力、成長能力。簡單的把財務的功能設置在會計和出納，則是最低層次的要求，也不能適應規模化企業的現狀，比較好的方式的是把財務分為營銷財物和核算財務并設計相應的職能。4、合規銷售行為：當藥品銷售的增量和打擊醫藥購銷中的不正之風結合起來。合規銷售則顯得很重要，而更重要的是銷售模式和銷售人員管理模式的轉型。

　　二、質量風險

　　對與藥品經營企業來說，質量風險是最容易被忽略的，普遍性的認為質量管理部門是一個成本部門，而非一個管理性的貢獻部門，這是一種短視。質量管理風險是最基本的風險，也是最容易控制的風險，作為藥企，當質量風險都控制不了的時候，業務經營單元似乎好不到哪里去，或者是其健康性和可持續性也是可以質疑的。

　　識別風險：按照藥品經營質量管理規范及其實施細則和設定風險點，涵蓋采購、收貨與驗收、銷售、物流與配送、售后服務等環節，涉及到公司質量管理體系、機構和質量管理職責，人員和培訓、設施設備、質量管理體系文件、計算機系統等重要的要素。

　　以華潤西安醫藥有限公司為例，2019年1月，該公司因國家局飛行檢查，違反《藥品經營質量管理規范》，被依法撤銷GSP證書。涉及條款如下：1、個別藥品銷售未開具發票。復方甘草片計100盒，未如實及時開具發票。2、企業在未完成合法性審核前采購部分藥品。抽查企業采購某兩個品種時，發現企業未在計算機系統中建立上述藥品數據庫，在未完成藥品合法性審核的情況下采購藥品，未通過計算機系統進行采購。3、企業溫濕度監測系統的報警設置不符合附錄3的有關要求，溫濕度監測數據未按日備份。4、企業共有17個保溫箱，2017年度定期驗證只做了5個，有12個保溫箱未做定期驗證。5、企業儲存藥品庫房內非藥品與藥品、外用藥與口服藥未分開存放。6、企業個別不合格藥品的處理沒有完整的手續和記錄。企業對退貨管理不到位，計算機系統不能有效反映退貨藥品的銷售、出庫記錄。

　　評估風險：評估風險的過程，實際上就是糾正風險發生或者提升或者轉化的過程。藥品經營的每一個環節都可能回發生風險。上述風險比較典型，否則國家局也不會對央企痛下殺手。該企業的質量風險評估表現為：1、可能涉及含特殊管理藥品復方制劑的流弊，造成不良社會影響，票賬貨款不一致，觸犯雙星號，高風險。2、沒有按照設計好的采購流程操作，中等風險。公司管理的流程化是穩步發展的基礎，雜亂無章的采購是造成混亂的第一關，無訂單采購要貨，在心理上采購部門可能就認為質量管理部門品種合法性審核是一種擺設。3、溫濕度監測是重要手段。新版規范加強了溫濕度管理，國家局則更是沒有承認陰涼條件在25度的合法性，屬于中等風險。雖然說控制藥品合理的庫存周轉期在90天內，已經是不錯的藥品批發企業，而藥品長期穩定性實驗和加速實驗更為了這種短暫的儲存提供了質量不受影響的佐證，但不要忘了國家局的初衷，是為了提高升級設施設備的規格，增加小型企業的成本，減少小型企業的數量，因為，在理論上是不需要如此眾多的企業的。4、同上。列出此條中等風險，其實是成本和政治意義上的出發點，而非技術上的必要要求。因為從統計學角度來說，數據的重復性，說白了就是保溫箱的保溫效果，同規格的驗證三個足矣。更大的標本量驗證，如果不是更多溫度條件下，則是無意義的，因為日常的使用更是一種驗證。5、藥品分類存儲，是基本的要求也是基本功，是一個簡單的隊列練習。這體現了管理上的薄弱，員工教育的缺失和管理層的漠視。是一個細節，更是一個系統上的崩潰反應點。6、相當比例的企業退貨管理不好，主要是因為是因為渠道管理和流向管理上的困難和顧忌，這一點又很容易造成藥品質量追溯上的不合格，因此引發風險管理雙星號。

　　控制風險：按照藥品經營質量管理規范逐一設置管理風險點，成立專門的風險管理部門，協調業務職能部門，明確風險管理部門的職責和明細，明確質量風險管理責任和業績考核密切結合。把質量風險管理作為提升整個企業管理的一個工具，把貨物擺放混亂作為一個企業管理管理和教育員工的出發點。管理，實際上就是嚴肅的愛，嚴格按照《規范》要求，流程化操作所有業務環節，把握重點，同時把握細節管理，把細節管理作為管理層次上提升的重要機會，是質量風險控制工作的良好體現。

　　就拿簡單的會議管理來說，無論是業務部門分析會還是風險管理專項分析會，筆者覺得三星公司關于會議的制度要求很實用。概括為八個必有：凡是會議，必有準備，必有主題，必有記錄，必有議程，必有結果，必有訓練，必須守時，必有記錄。散會后，事后追蹤，稽查核查更為重要。

　　很多企業成立了專門的5S管理小組，最為質量風險管理活動開展的一項工具，從基本的5S管理發展到6S管理，無論是業務行為還是管理行為，都并從中受益。而經常開展如此實質化的改善和提升行動，也是完善績效活動的一部分。

　　企業在不合格藥品的處理、退貨管理不到位，是業務活動中常見的情況，同時會造成藥品流向上的真實性和可追溯性受影響，比如醫療機構強勢退回不合格和近效期滯銷藥品，而藥企在銷售政策上又不能真實的反應這樣的退貨，供應商也不能夠答應這樣的采購退貨，如此形成的矛盾藥企只有自行處理，畢竟客戶關系需要維護，占用資金最大的是醫療機構，回款周期最長的，也是醫療機構，應收賬款最多的，也是醫療機構。企業質量管理部作為質量風險管理的重要部門，應該積極參與到業務風險管理上來，從控制藥品流向和防止產生藥品流弊作為出發點，通過采購人員和供應商業務人員行為承諾背書，將退貨行為最大程度的合規化。

　　三、人力資源風險

　　識別風險：人力資源管理是一個系統化的專業化的工程，一般把人力資源管理分六大模塊:人力資源規劃、招聘與配置、培訓與開發、績效管理、薪酬福利管理、勞動關系管理。每一個部分都可以專門的進行風險管理論述。常見的風險包括，人力資源流失的風險、人力資源使用風險、人力資源內耗風險、員工工作能力的風險、用工法律風險等。

　　評估風險：業內長春長生的覆滅源自于企業內部員工的舉報，所以人力資源管理可謂之重中之重，管理就是管人，管好人才能管理好事。人力資源流失的風險在于增加初始成本和更替成本，前者包括獲得成本和間接成本以及培訓成本。而人力資源不流失，人員穩定性過強，也并不是好的體現，人都會有惰性，如果不能激發，則就應該被淘汰，一個正常的企業年員工離職率一般不超過5%，部分國有企業年員工離職率有可能不到1%，十年未進行過招聘的國有企業也存在，主要是通過接班或者裙帶關系介紹形式進入，這就造成了人員晉升和績效考核上的困難，也影響企業的凝聚力和管理創新。使用的風險包括：配置上的風險、信息不對稱引發的使用危機等。內耗風險則包括了眾多情況，比如干私活，部門之間的利益沖突，高層管理者的無休止利益之爭等等。

　　控制風險：人力資源的配置很容易被利用為管理上的工具，比如業務部門被拆分或者是合并，拆分是造成了更多的管理層，形成更多的支持者，但是卻增加了人力成本，影響了績效輸出效率，根據規模和業務情況進行合并，對隊伍精簡，讓更多的行政部門承擔管理職能，完善績效考核方案，不失為一種減員增效的辦法。

　　管理制度的不完善很容易造成一個不講規則的狀態，這不完全是員工個人因素，也要看領導層的風格。工作沒有挑戰性，企業文化建設落后，也是重要的原因。完善組織制度，從定崗定編、績效考核制度、激勵和淘汰制度、招聘制度、升遷制度、考勤和休假制度、以及提高整個團隊的組織學習能力，顯得尤為重要。在人力資源合理配置的情況下，員工的行為需要管理，需要激勵。舉一個簡單的例子，員工上班時間干私活，這個問題可能每個企業都會有。制度上的規定固然重要，從根本上解決問題，還需要從工作任務的合理分配和設定、對應的崗位合理的績效考核、激勵機制，加上類似網絡行為管理器來進行，這似乎是一種狼文化，但是卻能夠解決問題。而每個月都要增加的目標考核，可能會使人員無暇顧忌并不重要的私人業務。

　　結語：財務風險、質量風險、人力資源風險管理是藥品經營企業管理的重要中組成部分，采用前瞻和回顧的方式，對藥品流通過程中的風險管理點進行識別、評估、控制、溝通和審核，從而加強和規范企業管理，提高藥品經營企業風險管理水平和防控能力，是現行政策下企業走上長效管理和持續改進的基礎必由之路。

　　來源：原創：pharmadl醫藥地理，原標題：建立藥品經營企業風險管理體系的思考