《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

　 　(1)醫(yī) 師執(zhí)業(yè)資格與專業(yè)技術(shù)職稱 

　　醫(yī)師執(zhí)業(yè)和律師一樣，都是要通過相關(guān)的考試，第一步要通過醫(yī)師職業(yè)資格，第二步在衛(wèi)計委注冊取得執(zhí)業(yè)資格證書。

　　(2)執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍

　　同時還要在執(zhí)業(yè)的地點、范圍、類別里面執(zhí)業(yè)。現(xiàn)在有多點執(zhí)業(yè)了，也是在允許的范圍之內(nèi)到其他機構(gòu)去執(zhí)業(yè)，促進醫(yī)療資源的合理流動，拉高基層醫(yī)療的水平。執(zhí)業(yè)類別分為四種：臨床、口腔、公共衛(wèi)生、中醫(yī)。以臨床為例，還有執(zhí)業(yè)范圍，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍上有內(nèi)科、外科。內(nèi)科還有消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科等，只有在核準(zhǔn)的范圍之內(nèi)執(zhí)業(yè)才是合法的執(zhí)業(yè)。

　　(3)醫(yī)生權(quán)利義務(wù)

　　醫(yī)生有診療患者、提供治療方案、出具證明文書、有參加學(xué)會議，取得報酬，人生安全受法律保護的權(quán)利等;醫(yī)生不得拒絕接治危急病患者、保護患者的隱私、不得收取紅包、不能拒絕治療的義務(wù)等。

　　(4)非法行醫(yī)

　　考試通過取得了：“醫(yī)師職業(yè)資格證”，沒有在某個醫(yī)院注冊，沒有取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書，這個時候就在醫(yī)院工作了(私開診所不用說)算不算非法行醫(yī)?另一個問題是超越了執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別，像“走穴”樣的就是運去賺點錢，不是會診也不是多點執(zhí)業(yè)，這種算是非法行醫(yī)嗎?以上兩種情況算是行政法層面上的非法行醫(yī)，要根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》進行查處，這個不屬于刑法意義上的非法行醫(yī)，不構(gòu)成非法行醫(yī)罪。前一種情況跟沒有醫(yī)學(xué)背景的人相比造成的違害性要低。

　　一個本科生畢業(yè)了去醫(yī)學(xué)工作，只有實習(xí)一年后才有資格考醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證，在這一年里診療不能算是非法行醫(yī)的，因為這是一個學(xué)習(xí)的過程。

　　《藥品管理法》

　　(1)假劣藥認(rèn)定

　　一個藥廠要想生產(chǎn)藥先要取得藥品生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)的企業(yè)經(jīng)過GMP認(rèn)證才可以。經(jīng)銷藥品要取得經(jīng)營許可證，GSP認(rèn)證后才能開展相關(guān)業(yè)務(wù)。藥品要合法的生產(chǎn)還要取得食藥監(jiān)局的批號。藥品的成份不符合藥品管理規(guī)定的成份就是假藥，用相近的成份生產(chǎn)的藥也是假藥。還有一種情況就是進口的藥，凡進口的藥要發(fā)進口藥品注冊證書，沒有獲得此證書的進口的藥也是假藥，盡管它的成份沒有問題。現(xiàn)在藥物分類管理，OTC藥物不需要處方，這類藥物都是經(jīng)過多年多反復(fù)檢驗的了，安全性上有保障。

　　(2)制劑管理

　　還有一些醫(yī)院基于治療需要自己配的一些藥，有些藥是商業(yè)秘密，這些藥沒有投入市場流通，就是自己生產(chǎn)了用的。這種是醫(yī)療機構(gòu)制劑。這種必須取得藥監(jiān)局的醫(yī)療制劑許可，必須有一個行政許可，此類藥物只限于在本機構(gòu)內(nèi)使用。藥品批準(zhǔn)文號分類，H開頭的代表是化學(xué)藥，S的是生物制品，G是中藥，J是進口藥品，后面還有四位年號，四位順序號，必須是國藥準(zhǔn)字，才是合法的有批文能生產(chǎn)的藥。藥品上市要有四期試驗。有些藥是受專利保護的，到期后別的藥廠可以仿制，仿制的藥就要看和原研藥相比，那個有效成份，活性成份好了。

　　母嬰保健法、產(chǎn)前診斷管理規(guī)定

　　

　　(1)產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷

　　產(chǎn)前檢查是每一位孕婦都要進行的常規(guī)孕期檢查，產(chǎn)前篩查針對的是所有的孕婦，目的是篩查出高風(fēng)險的胎兒和母親。針對高風(fēng)險的人群的檢查不叫篩查，篩查指的是全覆蓋的健康人群。產(chǎn)前診斷的目的是確診，針對的是篩查高風(fēng)險或者是有不良的孕產(chǎn)史或家族史的孕婦。一般情況下，產(chǎn)前篩查是無創(chuàng)性的，侵入性的產(chǎn)前診斷方法會有小概率的胎兒流產(chǎn)。

　　雖然現(xiàn)在有很多的產(chǎn)前篩查項目，但不是每一項篩查都是常規(guī)推薦的，例如孕期的TORCH篩查。

　　現(xiàn)今，每個產(chǎn)婦在生產(chǎn)前都要建一個保健檔案，每次的檢查情況記錄在保健手冊上。在檢查的時候達到某些條件醫(yī)生會提醒要產(chǎn)前診斷。如果醫(yī)生沒有告訴產(chǎn)前診斷，在某種條件達到時沒有提醒終止妊娠的見意，以為寶寶是健康，結(jié)果生出來是一個畸形兒，給家庭造成很重的負擔(dān)，醫(yī)院要承擔(dān)不當(dāng)出生的侵權(quán)責(zé)任。醫(yī)生侵犯了父母的優(yōu)生優(yōu)育選擇權(quán)。

　　《獻血法》

　　(1)無償獻血制度

　　國家鼓勵18-55周歲的公民去獻血，每次200-400ML，最多不能超過400ML。兩次獻血間隔要在半年之上。

　　(2)輸血費用構(gòu)成

　　獻血與輸血成本不是對價的，血站采血有其成本：采血器械、初次復(fù)檢兩次檢查、分離、保裝、運輸、儲存等等，這些都是血站的供應(yīng)成本。這一部分費用都是要全部供給血站的，醫(yī)院只是代收。在醫(yī)院其輸血費、配血費、血型檢測等，這些都是要花錢的。還有一部分收費是儲血費，一個單位的血是十塊錢。這些構(gòu)成了用血的成本。血液不是商品也不是產(chǎn)品，不是按對價支付。

　　(3)血型、交叉配備與輸血原則

　　ABO血型系統(tǒng)中，根據(jù)紅細胞膜上含有的凝集原類型將血液分為4型，只含有A凝集原的稱為A型，只含有B凝集原的稱為B型，同時含有A、B凝集原的稱為AB型，而O型血既無A凝集原，也無B凝集原。不同血型之間除含有不同的凝集原外，還含有與凝集原不同的凝集素，如：A型血中只含有抗B凝集素，B型血中只含有抗A凝集素，AB型血中無抗A、抗B凝集素，O型血中則同時含有抗A、抗B凝集素。這樣的結(jié)果是，保證了同種血液之間的輸注不會引起溶血反應(yīng)，當(dāng)不同血型之間輸注時，就會引起相應(yīng)的溶血反應(yīng)，如A型血中含有A凝集原和抗B凝集素，B型血中含有B凝集原和抗A凝集素，當(dāng)B型血輸入A型血時，A凝集原和抗A凝集素反應(yīng)，B凝集原和抗B凝集素之間就會發(fā)生強烈的溶血反應(yīng)，嚴(yán)重者就會引起死亡。

　　現(xiàn)在很多血儲存是不足的，輸血前要查血型，0型血最無私，可以給任何的血型的人輸血，但是仍要謹(jǐn)慎輸血，A B型血是最自私的，他可以接受任何類型的血。輸血也是分成分的，貧血的輸紅細胞，出血的輸血小板，燒傷的輸血漿，這樣最大限度的減少不良反應(yīng)，也有利于節(jié)省血源。

　　《傳染病防治法》—法定傳染病分類管理

　　傳染病分為甲類、乙類和丙類。

　　甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。

　　乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。

　　丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。

　　乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。

　　《醫(yī)療機構(gòu)管理條例及實施細則》

　　首先要取得衛(wèi)計委的醫(yī)療機構(gòu)許可證，并要在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展執(zhí)業(yè)活動，例如外科:有神經(jīng)外科，骨科，心胸外科，美容外科等。如果沒有核準(zhǔn)兒科，開展兒科治療活動，是要受到處罰的。還要聘請有醫(yī)藥護技的專業(yè)人員。一般來說醫(yī)院的專業(yè)人員分為四個類別，醫(yī)生、護士、藥劑師、技師，這些都是有職稱的，從初級到高級，都應(yīng)該有相應(yīng)的資格和職業(yè)證書。

　　《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》

　　里面詳細的規(guī)定了病歷和病案的裝訂順序，也規(guī)定了復(fù)印病歷材料在什么情況之下需要的手續(xù)、各種證明材料、委托書等，這個都應(yīng)該了解。

　　《病歷書寫基本規(guī)范》

　　病歷書寫要按照《病歷書寫基本規(guī)范》書寫，現(xiàn)實中代理個案時要看病歷的書寫規(guī)范是否規(guī)范，如果不規(guī)范要對病歷的真實性懷疑，這也是訴中的要注意的點。

　　《醫(yī)院工作制度與人員職責(zé)》

　　醫(yī)院有不同的科室、部門，有不同的辦事流程和規(guī)章制度，不同的人員有不同的工作內(nèi)容，而這些都能用來證明醫(yī)院和醫(yī)生有沒有盡到管理責(zé)任，管理上存不存在漏洞，工作職責(zé)是不是落實了。診療過失不好認(rèn)定，而管理過失則是相對好認(rèn)定的。

　　醫(yī)療糾紛是否適用《消費者權(quán)益保護法》

　　全國人大法工委沒有明確規(guī)定醫(yī)療和教育適用消保法，意味著這里面的關(guān)系有些復(fù)雜，患者到醫(yī)院就診不同于一般的消費合同，病人去掛號醫(yī)院是不能拒絕的，更多的體現(xiàn)的是診療的過程，結(jié)果無法保證。醫(yī)院是公益性的帶有一點福利的性質(zhì)。有些人認(rèn)為完全市場化動作的醫(yī)療美容可以適用此法，有需要求的人不是去治病的，而是去更美的。這個要看各個地方的地方性法規(guī)的規(guī)定，通常是不適用的。

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