目前國(guó)家化妝品監(jiān)管專(zhuān)業(yè)法規(guī)是《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)、1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號(hào)公布)，近30年未修訂，已經(jīng)嚴(yán)重不適應(yīng)化妝品發(fā)展新形勢(shì)，廣東作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，只有用更嚴(yán)厲、更符合廣東實(shí)情的法規(guī)法條才能妥善解決突出問(wèn)題，確保監(jiān)管工作的科學(xué)有效，切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者的利益。培訓(xùn)班邀請(qǐng)了省市場(chǎng)監(jiān)督管理局的專(zhuān)家進(jìn)行授課，對(duì)條例的立法背景、亮點(diǎn)，生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理、監(jiān)督管理等進(jìn)行詳細(xì)剖析解讀，以深入淺出、監(jiān)管實(shí)例相結(jié)合的方式幫助現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)人員快速、深入地理解條例。

　　現(xiàn)在就《條例》的第五章法律責(zé)任展開(kāi)解讀。

　　1未按照許可范圍組織化妝品生產(chǎn)

　　第五十一條違反本條例第十條規(guī)定，未按照許可范圍組織化妝品生產(chǎn)，由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上ニ十倍以下罰款:情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。

　　本條“未按照許可范圍組織化妝品生產(chǎn)”的情形是指應(yīng)按照變更許可事項(xiàng)進(jìn)行變更而未變更的就組織化妝品生產(chǎn)的行為包括變更生產(chǎn)地址，新增廠(chǎng)房、車(chē)間，改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地，以及生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑸a(chǎn)技術(shù)和工藝等發(fā)生變化的情形。

　　《廣東省產(chǎn)品藥品監(jiān)督局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》

　　(粵食藥監(jiān)規(guī)(2017)4號(hào))

　　第十一條規(guī)定:當(dāng)事人有下列情形之一的，當(dāng)按照產(chǎn)品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”處:

　　3.不按照法定條件、要求從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求的食品藥品，造成嚴(yán)重后果的。

　　4.食品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立或者未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，造成嚴(yán)重后果的。

　　5.當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，不告知消費(fèi)者停止使用，不主動(dòng)召回產(chǎn)品，不向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的.

　　6.當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售的食品藥品藥品存在安全隱患，可能人體健康和生命安全造成損害，不立即停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品，不通知生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商，不向產(chǎn)品藥品監(jiān)管理部門(mén)報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的.

　　7.拒絕，避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品，導(dǎo)致涉案食品藥品難以追繳、危害難以消除或者造成嚴(yán)重后果的.

　　8.其他屬于“情節(jié)嚴(yán)重”情形的。

　　本條所稱(chēng)的“造成嚴(yán)重后果”包括但不限于造成人員傷害后果以及社會(huì)危害程度嚴(yán)重的情形。造成人員傷害后果是指輕傷以上傷害，輕度以上殘疾，器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙及其他嚴(yán)重危害人體健康的情形。

　　2生產(chǎn)使用的原料違法

　　第五十二條違反本條例第十三條第二項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)規(guī)定，超量或者超范圍使用國(guó)家規(guī)定的化妝品限用原料生產(chǎn)化妝品，使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收等不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料生產(chǎn)化妝品，使用不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)化妝品的，由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品:違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款:貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。

　　《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條第二款的規(guī)定:“違反前款規(guī)定，違法使用原料、輔料添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)沒(méi)收違法所得，貨值金額不足5000元的，并處2萬(wàn)元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款:造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照;構(gòu)成生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣商品罪的，依法追究刑事責(zé)任。”

　　3未按照已經(jīng)注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn)

　　第五十四條違反本條例第十五條、第二十三條第二款規(guī)定，未按照已經(jīng)注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分與產(chǎn)品的實(shí)際配方不一致的，由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)的化妝品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款:貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。

　　《產(chǎn)品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于化妝品配方成分及包裝標(biāo)識(shí)成分與實(shí)際檢出成分不符有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》

　　(食藥監(jiān)辦稽函(2016)153號(hào))

　　第一，按照原國(guó)家產(chǎn)品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可受理規(guī)定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許(2009)856號(hào))規(guī)定化妝品配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。因此，特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品配方變更，均需按照新產(chǎn)品重新申請(qǐng)批準(zhǔn)或備案。

　　第二，特殊用途化妝品檢出批準(zhǔn)的配方成分以外的成分，或者未檢出批準(zhǔn)的配方成分的，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)自變更產(chǎn)品配方的行為，符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定的情形，應(yīng)以“生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品”行為予以查處。

　　第三，非特殊用途化妝品檢出備案的配方成分以外的成分，或者未檢出備案的配方成分的，且未按照《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第100號(hào))標(biāo)注化妝品成分的，應(yīng)當(dāng)按照(化品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第三十八條的規(guī)定予以查處。

　　4化妝品標(biāo)簽標(biāo)注成分與產(chǎn)品實(shí)際配方不一致的

　　違反本條例第十五條、第二十三條第二款規(guī)定，未按照已經(jīng)注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分與產(chǎn)品的實(shí)際配方不一致的，由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)的化妝品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。

　　5委托生產(chǎn)中的違法行為

　　第五十五條違反本條例第二十條至第二十二條規(guī)定，委托方不具備本條例規(guī)定條件進(jìn)行委托生產(chǎn)化妝品，或者委托方、受委托方未履行本條例規(guī)定的化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料或者半成品的質(zhì)量安全管理責(zé)任的，由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品:違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》第十五章承攬合同相關(guān)規(guī)定：承攬合同是承攬人按照定作人的要求完成工作交付工作成果，定作人給付報(bào)酬的合同。承包括加工、定作、修理、復(fù)制、測(cè)試、檢驗(yàn)等工作。

　　6生產(chǎn)者生產(chǎn)管理制度不規(guī)范

　　第五十三條違反本條例第十四條至第十九條規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)未按照要求檢驗(yàn)化妝品，或者未按照要求建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度、生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度、出廠(chǎng)檢驗(yàn)管理和檢驗(yàn)記錄制度、成品留樣管理和留樣記錄制度、銷(xiāo)售管理和銷(xiāo)售記錄制度，或者未按照要求保存相關(guān)記錄的，由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。

　　7經(jīng)營(yíng)者未履行進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)

　　第五十六條違反本條例第二十四條至第二十六條規(guī)定，未建立并執(zhí)行化妝品采購(gòu)素證索票或者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，未建立化妝品進(jìn)貨臺(tái)賬，或者從事批發(fā)的化妝品經(jīng)營(yíng)者未建立銷(xiāo)售臺(tái)賬的，由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告:逾期不改正的，處千元以上五千元以下罰款。

　　8經(jīng)營(yíng)者免責(zé)條

　　第六十二條化妝品經(jīng)營(yíng)者未違反國(guó)家法律法規(guī)和本條例的有關(guān)規(guī)定，履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，能夠如實(shí)說(shuō)明進(jìn)貨來(lái)源，并有證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售的化妝品不符合本條例規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收化妝品和違法所得，可以免予其他行政處罰。

　　來(lái)源：中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局