2020年伊始，新型冠狀肺炎疫情的爆發(fā)已令全國各族人民人心惶惶，截至今日，全國已確診新型冠狀病毒肺炎28018例。由于此次疫情擴散速度快、涉及范圍廣，全國各地都已啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應予以應對。疫情防控期間，除了口罩是大家都需要的防疫物資外，消毒劑也成為每家每戶防疫的必備品。

　　受當前新型冠狀病毒疫情的影響，國內(nèi)消毒劑產(chǎn)品出現(xiàn)供應緊張問題。為保障消毒劑產(chǎn)品的有效供給，國家衛(wèi)生健康委于2020年2月4日特發(fā)布《關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》，以解決當前消毒劑緊缺的問題。該通知中表明四類消毒劑產(chǎn)品(醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑)在滿足相應要求的前提下可在沒有備案的情況下緊急上市。

　　廣東佰仕杰律師事務所法律顧問律師團隊將就新型肺炎疫情期間企業(yè)從事消毒劑產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售需要注意的相關問題給予提示，根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)、相關規(guī)范性文件進行分析總結，僅供企業(yè)決策參考。

　　一、企業(yè)從事生產(chǎn)消毒劑需要哪些證件?

　　產(chǎn)品生產(chǎn)商：

　　1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證

　　《消毒管理辦法》第二十條 消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，還應當取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

　　2. 產(chǎn)品資質(zhì)(衛(wèi)生許可證批件)

　　如果是抗抑菌產(chǎn)品和其他不需要取得衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品，需要索取該產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告。

　　品牌方：

　　1. 擬使用的商標

　　2. 營業(yè)執(zhí)照

　　二、疫情期間生產(chǎn)消毒劑需要具備哪些條件?

　　結合上述國家衛(wèi)生健康委于2020年2月4日特發(fā)布《關于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知》文件，疫情期間緊急上市的消毒劑產(chǎn)品須具備下列條件：

　　1. 目前允許緊急上市的僅為以下四類消毒劑產(chǎn)品：醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑。

　　不包括有效成分為其他類別的消毒劑產(chǎn)品及復配消毒劑，也不包括消毒器械、抗抑菌制劑，如抗抑菌洗手液產(chǎn)品等消毒產(chǎn)品。(注：含氯消毒劑指的是以有效氯為主要殺菌成分的消毒劑，常見產(chǎn)品包括：液氯、漂白粉、漂白粉精、三合二、次氯酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸、氯化磷酸三鈉等)

　　2. 國產(chǎn)消毒劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證才可進行生產(chǎn)，產(chǎn)品責任單位(在華)還應向所在地消毒產(chǎn)品備案部門提交消毒劑標簽說明書和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書。

　　3. 產(chǎn)品完成生產(chǎn)后需按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》等法規(guī)要求的檢驗項目進行檢測。

　　上述四類消毒劑產(chǎn)品緊急上市前，產(chǎn)品責任單位需要提供有效成分含量檢測報告及pH值檢測報告。檢測報告暫不指定來源亦無實驗室資質(zhì)要求，可為國內(nèi)有消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì)的實驗室出具的，也可為其他來源檢測報告，包括國外實驗室檢測報告、國內(nèi)其他檢測單位測試報告或企業(yè)內(nèi)部自行檢測數(shù)據(jù)，只要能證明含量及pH符合通知要求即可。

　　(注：此通知中，國家準許部分消毒劑在檢測合格后可以先上市，再補充衛(wèi)生安全評價和備案，給生產(chǎn)企業(yè)大大節(jié)省了時間，也有效加快消毒劑的供應進度)

　　4. 對于已備案上市的國產(chǎn)消毒劑，產(chǎn)品責任單位因擴大其生產(chǎn)規(guī)模而增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車間或生產(chǎn)地點的，產(chǎn)品責任單位提供符合相關衛(wèi)生標準的消毒劑有效成分含量和pH檢測報告后，產(chǎn)品可上市銷售使用。此種情況不適合進口消毒劑產(chǎn)品。

　　下表為四類消毒劑產(chǎn)品需要滿足的各類要求，以供企業(yè)參考：

　(表格來源：瑞旭集團)