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“醫療美容”法律問題系列(上)——行業概況
來源:互聯網 作者:企業法律顧問網 時間:2020-03-22
古人云:“愛美之心,人皆有之”。隨著國民經濟的快速發展,中國正經歷消費升級周期,人們對精致生活的需求日益凸顯,“顏值經濟”更是直接推動了我國醫美市場的快速成長。據《新氧2019醫美行業白皮書》顯示,在過去的一年里,中國醫療美容(以下簡稱“醫美”)療程數居全球第一,但每千人診療次數僅為日本的一半,韓國的1/6。我國除一線城市和新一線城市醫美消費對18-41歲的人群滲透率逼近40%外,二線城市在10%之上且增速較為明顯,而三、四線城市滲透率遠不足10%。因此,占中國大部分人口的二、三、四線城市,仍然有著巨大的成長空間。
本系列文章分上中下三篇,三篇分別從合規的角度為讀者厘清醫美行業概況、醫美行業常見的合規問題,以及從監管政策及糾紛角度點出需要密切關注的爭議風險點及監管趨勢。
一、什么是醫療美容
我國原衛生部早在2002年施行的《醫療美容服務管理辦法》(最近于2016年修正)(以下簡稱“《醫美辦法》”)規定:醫療美容,是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。
醫療美容科為一級科目,我們可以通過其下屬的二級科目看出醫療美容的類型包括:美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科。
二、醫療美容與生活美容的區別
美容分兩種:醫療美容和生活美容。生活美容的定義可以從2013年商務部出臺全國首個《行業標準:美容院服務規范》(SB/T10991-2013) 中得出:生活美容,指運用手法技術、器械設備并借助于美容護膚、化妝等用品,為消費者提供人體表面無創傷性、非侵入性的皮膚清潔、皮膚保養、皮膚抗衰老、化妝修飾等服務的經營性行為。主要服務內容包括:面部美容護理、美體塑身、SPA和化妝。
二者的具體區別如下表,生活美容與醫療美容的本質區別是是否具有創傷性和侵入性。
三、醫療美容服務的場所有哪些
原衛生部根據《醫美辦法》,對1994年出臺的規定了各類醫院最低標準的《醫療機構基本標準》 中關于美容醫院、醫療美容門診部、醫療美容診所的部分進行了修訂,并于2002年出臺了《美容醫療機構、醫療美容科(室)基本標準(試行)》(以下簡稱“《基本標準》”)。
從該標準可以得出,可以經營醫療美容服務的場所主要有四類:美容醫院、醫療美容門診部、醫療美容診所和醫療機構設置的醫療美容科(室)。
《基本標準》從床位和牙椅、 科室設置、 人員、 醫療用房、 設備、 規章制度、注冊資金及運營情況等方面對醫療美容服務場所的最低標準進行規定,該規定比一般的醫療機構標準更高。受篇幅所限,《基本標準》的具體內容將于中篇“醫美行業常見的合規問題”中進一步介紹。
四、醫療美容服務項目分級和準入
2009年衛生部辦公廳發布的《醫療美容項目分級管理目錄》(以下簡稱“《分級目錄》")對醫療美容機構施行分級準入。
首先來看項目分級。依據手術難度和復雜程度以及可能出現的醫療意外和風險大小,將項目涉及范圍最廣的美容外科項目分為四級:從復雜程度和風險均較小的第一級,直到復雜程度和風險均較大的第四級,各級包含的服務項目如下圖。
除此之外,與美容外科同為二級科目的美容牙科、美容皮膚科、美容中醫科暫不分級,具體包含的服務項目如下圖。
其次再看準入。通常按照《醫院分級管理標準》,醫院分為三級,每級再從高到低劃分為甲、乙、丙三等,其中三級醫院在三等之上增設特等級別,因此醫院共分三級十等。
考慮到不同資質的醫院綜合水平的差異,根據《分級目錄》對美容外科按照復雜程度和風險度分四級的要求,分級目錄規定:醫院的等級越高,可開展的美容外科項目等級越高,具體如下圖。
綜上,從美容的角度看,醫療美容由于其創傷性和侵入性,其手段方法、種類、資質等要求都不同于日常的生活美容。從醫療的角度看,醫療美容因求美者對手術失誤、對健康的影響等風險有著極高的難容性,為維護求美者的切實利益,相關法律法規對醫療美容場所的要求也較一般醫院更為嚴格。因此,本系列中下兩篇分別從合規、爭議的角度對醫療美容進行介紹,敬請關注。
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