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  • 醫藥企業商業賄賂法律風險

    醫藥企業商業賄賂法律風險

    藥商業賄賂分為違法行為與犯罪行為。違法行為是指《反不正當競爭法》、《醫療器械監督管理條例》以及《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》(簡稱《暫行規定》)為主的法律法規規制下的行政違法行為,但尚未構成犯罪,如被工商主管部門認定為商業賄賂行為,依法將被處以行政處罰。犯罪行為是指醫藥商業賄賂行為達到一定的金額或情形標準,而構成觸犯《刑法》中有關行賄受賄的各項罪名的行為。

  • 藥企常見法律風險及其防范策略

    藥企常見法律風險及其防范策略

      市場經濟是一種法治經濟,隨著我國市場經濟的高速發展,企業作為市場經濟的主體必然面臨各種法律風險。黨的十八屆三中全會通過的《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》明確指出,普遍建立法律顧問制度,這充分說明加強企業法律風險防控是大勢所趨。實踐中,藥企作為民生產業的關鍵一環,更需要面對一些特殊的挑戰。因此,對藥企法律風險的分析研究及其防范的探討既有助于企業健康發展,同時也為保護廣大消費者的

  • 藥品企業的常見的三大法律風險及其防范法律意識

    藥品企業的常見的三大法律風險及其防范法律意識

      對于醫藥行業來說,風險管理概念首先在《藥品生產質量管理規范》引入,后延伸到《藥品經營質量管理規范》,廣義上的風險管理涵蓋法律、并購、輿論、市場、信用、作業、和策略風險管理等,財務、質量管理、人力資源風險管理是是其分支。限于篇幅,本文試從上述三個方面進行簡述。  一、財務風險  識別風險:以爾康藥業為例,因2015年-2016年連續兩年財務造假(或稱年報出現重大會計差錯),通過虛構收入、未確認產品銷售退

  • 醫療機構的法律風險管理

    醫療機構的法律風險管理

      一、關于法律風險管理  2012年,中國第一個關于法律風險管理的國家標準《企業法律風險管理指南》(GB T27914-2011)開始實施。2015年5月,中國向ISO提出了《企業法律風險管理指南》的國際標準新項目提案,2015年11月13日,ISO TC262全體會議上正式通過決議,成立第五工作組(WG5),專門從事法律風險管理標準(編號為ISO31022)的研制。這一標準的出臺將為中國企業介入以一帶一路建設為重點的全球一體化法律風險管理體系建設提

  • 企業必知!專業律師告訴你,藥品生產銷售中的刑事法律風險

    企業必知!專業律師告訴你,藥品生產銷售中的刑事法律風險

      《刑法修正案(八)》取消了生產、銷售假藥罪中足以嚴重危害人體健康的入罪門檻,生產、銷售假藥罪以行為犯的身份進入高壓嚴打之列,假藥的認定是界定罪與非罪首要解決的問題。對此,本文將從假藥認定的角度略述藥品生產和銷售中的刑事法律風險?! ∫?、假藥認定的法律依據  《刑法》第141條第2款:本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?!  端幤饭芾矸ā返?8

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